طورت شركة "فيراديرميكس" الأمريكية، شكلاً فمويًا ممتد المفعول من المينوكسيديل يسمى (VDPHL01)، تقول إنه يوفر ضعف كمية الدواء على مدار 12 ساعة مقارنة بالنسخة التقليدية.
وفي دراسة شملت أكثر من 500 رجل، وجد الباحثون أن أولئك الذين تناولوا الدواء التجريبي مرة أو مرتين يوميًا لمدة ستة أشهر اكتسبوا ما بين 30 و33 شعرة إضافية لكل سنتيمتر مربع من فروة رأسهم.
في حين إن الرجال في مجموعة الدواء الوهمي، الذين لم يتلقوا الدواء الفعال، لاحظوا زيادة في عدد الشعيرات بمقدار سبع شعيرات فقط لكل سنتيمتر مربع خلال نفس الفترة.
وقال ما بين 79 و 86 بالمائة من الرجال الذين تناولوا الدواء التجريبي إنهم لاحظوا تحسنًا واضحًا في شعرهم ، مقارنة بنسبة 35 بالمائة ممن تناولوا الدواء الوهمي.
وأضاف الباحثون أن أولئك الذين تناولوا الدواء لاحظوا نتائج في غضون شهرين فقط من بدء تناوله.
وأوضحت الشركة أن النتائج تشير إلى أن العقار الجديد، لديه القدرة على أن يصبح أول دواء فموي معتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج تساقط الشعر منذ ما يقرب من 30 عامًا، وفق صحيفة "ديلي ميل".
وقال الدكتور مايكل جولد، وهو طبيب أمراض جلدية ومحقق في التجربة: "لقد كان قسم الأمراض الجلدية يعالج تساقط الشعر بدواء مستعار من قسم أمراض القلب، في تركيبة لم تكن مخصصة لمرضانا، وبجرعات توصلنا إليها بشكل غير رسمي".
وأضاف: "VDPHL01 هو أول تركيبة مينوكسيديل فموية تم تطويرها خصيصًا لعلاج تساقط الشعر النمطي، وهو الآن أول تركيبة تحقق نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من حيث الفعالية والسلامة".
علاجات تساقط الشعر
ويُعدّ تساقط الشعر مشكلة شائعة، وتشمل العلاجات الحالية عمليات زرع الشعر، إلى جانب أدوية الفيناسترايد - التي تؤخذ عن طريق الفم وتستخدم لمنع المزيد من تساقط الشعر - والمينوكسيديل - الذي يؤخذ عن طريق الفم أو موضعيًا، والذي يمكن أن يساعد في تحفيز إعادة نمو الشعر.
وتمت الموافقة على المينوكسيديل من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بجرعات تصل إلى 5 ملليجرامات، ويبدأ معظم الرجال بجرعة 1 ملليجرام ثم يزيدونها تدريجيًا حسب الحاجة. ويجب أن يصفه الطبيب لاستخدامه.
وللمقارنة، يحتوي الدواء التجريبي على 8.5 ملج من المينوكسيديل.
وخلال الدراسة، التي كانت تجربة من المرحلة الثانية/الثالثة تمت مقارنة (VDPHL01) في العلاج التجريبي مع دواء وهمي، أو دواء غير فعال.
وتشير بعض الدراسات إلى أن هذا الدواء قد يكون أكثر فعالية من المينوكسيديل المتوفر حاليًا في الأسواق. فقد وجدت دراسة سابقة أجريت عام 2024 أن المرضى الذين تناولوا 5 ملج من المينوكسيديل عن طريق الفم لمدة ستة أشهر، زاد لديهم عدد الشعرات بمقدار 23.4 شعرة لكل سنتيمتر في فروة الرأس.
لكن آخرين يشيرون إلى أن الوضع ليس بهذه البساطة.
أظهرت دراسة تحليلية شاملة أجريت عام 2022، أنه مقابل كل زيادة قدرها 1 ملج في جرعة المينوكسيديل، ينمو حوالي تسع شعرات إضافية على كل سنتيمتر من فروة الرأس. كما حذرت الدراسة من أن كل زيادة قدرها 1 ملج تؤدي إلى زيادة قدرها خمس شعرات.زيادة بنسبة 1% في خطر الإصابة بآثار جانبية قلبية وعائية مثل عدم انتظام ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم.
ووجدت دراسة أجريت عام 2020 على 30 رجلاً تايلانديًا تناولوا 5 ملج من المينوكسيديل لمدة ستة أشهر أن لديهم 35.9 شعرة إضافية لكل سنتيمتر مربع على فروة رأسهم في نهاية الدراسة.
وقالت الشركة إن العقار الجديد كان جيد التحمل بشكل عام ولم يتم تسجيل أي ردود فعل خطيرة أو أحداث قلبية مرتبطة بالعلاج.
وسجل حوالي 40 بالمائة من المرضى في كل من المجموعة التجريبية ومجموعة العلاج الوهمي حدثًا ضارًا واحدًا على الأقل.
وحوالي 5 بالمائة من المرضى الذين تلقوا المينوكسيديل التجريبي كانوا يعانون من مشاكل في الأطراف الوذمة، أو تورم الأنسجة في الساقين أو الكاحلين أو القدمين أو اليدين. كما عانى عدد مماثل من فرط نمو الشعر، أو نمو الشعر في مناطق أخرى غير الرأس.
وأربعة من أصل 346 مريضًا تناولوا المينوكسيديل التجريبي توقفوا عن استخدامه بسبب الآثار الجانبية.
ويحذر الأطباء في ملصقات الوصفات الطبية الحالية من أن حوالي 7% من المرضى الذين تم وصف المينوكسيديل لهم يعانون من الوذمة، بينما يتم تسجيل فرط الشعر في 80% من المرضى في غضون ثلاثة إلى ستة أسابيع من بدء العلاج.
ويعمل المينوكسيديل عن طريق إرخاء الأوعية الدموية وتعزيز تدفق الدم إلى فروة الرأس والمناطق الأخرى، مما يعزز إمدادها بالعناصر الغذائية والأكسجين.إلى بصيلات الشعر - مما يساعدها على تحفيز إعادة نمو الشعر.
موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
ستتطلب المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل طرح دواء (VDPHL01) في الأسواق، وهو ما قد يستغرق بعض الوقت. ولم تفصح الشركة عن سعر الدواء الجديد.
قالت الدكتورة ماريان سينا، وهي طبيبة أمراض جلدية وعضو في المجلس الاستشاري العلمي للشركة المطورة للدواء: "استنادًا إلى نتائج تجربة "302"، فإن VDPHL01، في حالة الموافقة عليه، لديه القدرة على تغيير الطريقة التي يتعامل بها الأطباء والمرضى مع تساقط الشعر النمطي عند الرجال".
وأضافت: "أعتقد أن العلاج الفموي الذي حسّن تساقط الشعر لدى ما يقرب من 80 بالمائة من الرجال وقد أظهر هذا الدواء، الذي تم اختباره من قبل المرضى والباحثين، تحملاً جيدًا بشكل عام في التجارب السريرية، وينتمي إلى فئة يجيد أطباء الجلد وصفها بالفعل، ولديه القدرة على تغيير مشهد علاج تساقط الشعر النمطي عند الرجال".
وقالت شركة فيراديرميكس إن نتائجها تُظهر أن الدواء الجديد لديه القدرة على أن يصبح أول دواء فموي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ ما يقرب من 30 عامًا لعلاج تساقط الشعر النمطي، وخيارًا علاجيًا محتملاً هو الأفضل في فئته لـ 50 مليون رجل يعانون من تساقط الشعر النمطي.